Partneri

 

 

Omni Projekt

 DrTheiss

MagnaPharm WB

 

SOL Srbija

Institut za proučavanje lekovitog bilja Dr Josif Pančić Beograd

 

 

Koristeći znanje i iskustvo u različitim fazama razvoja, proizvodnje i distribucije, našim klijentima smo pružili podršku u sledećim oblastima:  

 

Razvoj i regulativa  

  • Formulacija i razvoj dijetetskih suplemenata – od ideje do komercijalizacije, u skladu sa važećim propisima (EU, FDA, nacionalna legislativa).  
  • Farmaceutska podrška u istraživačkim projektima – formulacija i priprema dokumentacije za ispitivanje.  
  • Izrada tehničke dokumentacije – dosije proizvoda, specifikacije, proizvodni postupak i štampani materijal.  
  • Upis dijetetskih suplemenata u Registar Ministarstva zdravlja – uzorci i dokumentacija, kategorizacija, analitički izveštaji i upis.

 

Sistem kvaliteta u proizvodnji i distribuciji 

  • Implementacija sistema upravljanja kvalitetom - u skladu sa GMP, GDP i HACCP.  
  • Izrada SOP, poslovnika o kvalitetu i radnih uputstava – prilagođeno specifičnim procesima.  
  • Provera i kvalifikacija dobavljača – auditi, procena rizika i poverene aktivnosti.  
  • Interne provere i obuka zaposlenih – GMP, GDP, dobra higijenska praksa i radni postupci.

 

Projektovanje i optimizacija proizvodnje 

  • Izrada URS (User Requirement Specifications) – definisanje tehničkih zahteva za opremu i procese.  
  • Planiranje tehnoloških linija – od idejnog rešenja do provere GMP usaglašenosti linija za:  
    • Dijetetske suplemente (tablete, kapsule, praškovi, tečne formulacije);  
    • Kozmetičke proizvode (kreme, gelovi, losioni, serumi);
    • Dezinficijense i sredstva za higijenu.